Klinisch wetenschappelijk onderzoek
Deelname aan een klinisch wetenschappelijk onderzoek
Alle medisch wetenschappelijke onderzoeken op mensen worden uitvoerig door een medisch ethische toetsingscommissie beoordeeld. Pas wanneer er toestemming is verleend door een medisch ethische toetsingscommissie mag een medisch wetenschappelijk onderzoek op mensen worden uitgevoerd.
Voordat u besluit dat u wilt deelnemen aan een onderzoek zult u schriftelijke informatie over het onderzoek ontvangen (patiënten informatie). Het is belangrijk dat u de informatie goed leest voordat u besluit deel te nemen aan een onderzoek. In de patiënten informatie vindt u uitgebreide informatie over de achtergrond, doel, inhoud, risico’s en ongemakken van het onderzoek. U krijgt ook de kans om het onderzoek met de arts die het onderzoek uitvoert of een onafhankelijke arts te bespreken.
U beslist of u wel of niet wilt deelnemen aan een onderzoek, u heeft de vrijheid om de voorgestelde deelname aan een onderzoek te aanvaarden of te weigeren. Indien u besluit om niet deel te nemen aan het onderzoek heeft dit geen verdere gevolgen voor het vervolg van u behandeling. U krijgt de voor u best beschikbare behandeling. Als u na het lezen van de patiënten informatie besluit dat u wilt deelnemen aan het onderzoek dan zal u worden gevraagd om een toestemmingsformulier te tekenen waarin u uw toestemming voor deelname aan het onderzoek bevestigd.
Ook indien u heeft besloten om aan een onderzoek deel te nemen behoudt u het recht om op ieder moment, zonder opgave van reden, uw toestemming weer in te trekken. Indien u besluit om uw deelname aan een studie te stoppen zal dit geen verandering brengen in uw relatie met u specialist, uw behandeling, verzorging en begeleiding.