Verschillen in behandelvoorkeuren tussen mensen die wel en geen klachten krijgen van statines
DISCO-SURVEY studie
Dit is een vragenlijst-onderzoek waar patiënten die de cholesterolverlagende medicijnen statines gebruiken of ooit hebben gebruikt aan mee kunnen doen. Wij onderzoeken in dit onderzoek de verschillen die er bestaan in behandelvoorkeuren tussen patiënten die wel goed tegen statines kunnen en niet goed tegen statines kunnen.
Met deze informatiepagina vragen wij u of u wilt meedoen aan (medisch-) wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. U heeft toestemming gegeven om u te benaderen voor wetenschappelijk onderzoek. Op deze infomatiepagina leest u waar het onderzoek over gaat. Ook leest u wat het voor u betekent als u aan het onderzoek deelneemt.
Heeft u belangstelling?
Lees deze informatiebrief dan aandachtig door.
Stel vragen aan de onderzoeker/onderzoeksmedewerker die u deze informatie geeft.
Wilt u meedoen?
Vul dan ‘ja’ in op de vraag of u mee wilt doen in de vragenlijst.
Het onderzoek is opgezet door de afdeling Interne Geneeskunde van het Erasmus MC in samenwerking met de afdeling Health Technology Assessment (HTA) aan de Erasmus Universiteit. Het onderzoek wordt uitgevoerd door artsen en onderzoekers in het Erasmus MC en het Amsterdam UMC.
De Niet WMO Toetsingscommissie Erasmus MC heeft toestemming gegeven voor uitvoering van dit onderzoek in het Erasmus MC.
Statines zijn medicijnen om uw cholesterol te verlagen. Een deel van de patiënten ervaart bijwerkingen van het nemen van statines, met name spierpijnklachten. Uit eerder onderzoek weten we dat bij een groot deel van de patiënten bijwerkingen ontstaan door het zogenoemde nocebo-effect. Dit houdt in dat de bijwerkingen ontstaan doordat de persoon die het medicijn neemt een negatief beeld van dit medicijn heeft. In dit onderzoek willen we kijken welke factoren een rol spelen bij uw keuze voor een bepaald cholesterolverlagend medicijn. Hierbij maken we onderscheid tussen mensen die wel klachten ervaren van statines en mensen die geen klachten ervaren.
Voor dit onderzoek willen wij u vragen om eenmalig een anonieme online vragenlijst in te vullen (op een moment naar uw keuze). Het invullen duurt niet langer dan 30 minuten. Indien u na zorgvuldige overweging besluit deel te nemen aan de vragenlijst, dan vragen wij u om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en verwerking van uw gegevens. Gezien het een open link is willen wij u vragen om de vragenlijst in een keer in te vullen. Bij het opnieuw openen van de link naar de vragenlijst zult u namelijk in een nieuwe invul omgeving komen en zult u opnieuw uw antwoorden in moeten vullen.
Wanneer u deelneemt aan het onderzoek dan betekent dit dat wij uw (medische) gegevens verzamelen en gebruiken. Welke gegevens dat zijn en hoe wij deze gegevens verzamelen, gebruiken en beschermen leest u in paragraaf 7 en 8.
U heeft zelf geen (direct) voordeel van meedoen aan dit onderzoek. Uw deelname kan wel bijdragen aan meer kennis over welke factoren een rol spelen bij het kiezen voor een behandeling voor een verhoogd cholesterol.
De nadelen van deelname zijn dat het invullen van de vragenlijst u maximaal 30 minuten tijd kost.
Indien u in een van de deelnemende centra onder behandeling bent voor uw cholesterol.
Deelname aan het onderzoek heeft geen gevolgen voor uw huidige behandeling. Deelnemers ontvangen de normale behandeling of controles voor het cholesterol.
Deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. Alleen indien u wilt meedoen, vult u ‘ja’ in op de vraag of u wilt meedoen in de vragenlijst.
U kunt altijd stoppen met het onderzoek. Wij vragen u wel dit zo snel mogelijk aan de onderzoeker te melden. U hoeft daarbij niet te zeggen waarom u stopt.
De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden wel gebruikt voor het onderzoek.
Wij verzamelen nieuwe gegevens via een anonieme online vragenlijst in het programma Sawtooth Software Lighthouse Studio. In de vragenlijst vragen wij onder andere enkele beschrijvende achtergrondgegevens over u uit, zoals:
Uw geslacht/genderidentiteit
Uw leeftijd
Uw etniciteit
Uw medische voorgeschiedenis
De aandoening waarvoor u met statines behandeld wordt
De medicatie die u nu en in het verleden heeft gebruikt
Of u wel of geen klachten heeft ervaren van statines
Wij verzamelen gegevens over uw etniciteit omdat dit relevant kan zijn voor ons onderzoek. Eerder onderzoek heeft namelijk aangetoond dat de mate waarin mensen bijwerkingen van statines ervaren, zowel biologisch als cultureel bepaald kunnen zijn. Door uw etniciteit te registreren, kunnen wij in ons onderzoek rekening houden met deze factor.
Daarnaast vragen wij in de vragenlijst naar uw voorkeuren voor cholesterolverlagers, waarbij wij u verschillende scenario’s voorleggen. Verder vragen wij bij u uit welke factoren bij u mogelijk een rol hebben gespeeld in het wel of niet optreden van bijwerkingen vóór of tijdens gebruik van statines.
Waarom verzamelen, gebruiken en bewaren we uw gegevens, lichaamsmateriaal en/of beelden?
We verzamelen, gebruiken en bewaren uw gegevens, om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden.
Wij willen de resultaten van het onderzoek publiceren.
Hoe beschermen wij uw privacy?
Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens, een code. Op al uw gegevens, zetten we alleen deze code. De gegevens die direct naar u verwijzen worden dan niet meer gebruikt. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek in het Erasmus MC. Alleen de onderzoeker en leden van het onderzoeksteam weten welke code u heeft. Als we uw gegevens verwerken of delen, gebruiken we steeds alleen die code. In rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over u ging.
Hoe lang bewaren we uw gegevens?
We bewaren uw onderzoeksgegevens 10 jaar in het Erasmus MC.
Mogen we uw gegevens gebruiken voor ander onderzoek?
Uw gegevens kunnen na afloop van dit onderzoek ook nog van belang zijn voor ander wetenschappelijk onderzoek op het gebied van het ontstaan van klachten bij het gebruik van cholesterolverlagende medicatie en behandelbeslissingen voor cholesterolverlagende medicijnen. Daarvoor zullen uw gegevens 10 jaar na afloop van het onderzoek worden bewaard in het Erasmus MC. Op het toestemmingformulier kunt u aangeven of u dit goed vindt. Geeft u geen toestemming? Dan kunt u nog steeds meedoen met dit onderzoek.
Kunt u uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens weer intrekken?
U kunt uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens op ieder moment intrekken. Dit geldt voor het gebruik in dit onderzoek en voor het gebruik in ander onderzoek. Als u uw toestemming intrekt, dan mogen de onderzoekers de al verzamelde gegevens nog wel gebruiken.
Mogen wij u na dit onderzoek opnieuw benaderen voor een vervolgonderzoek?
Wanneer dit onderzoek is afgelopen, doen we misschien een vervolgonderzoek. We willen u dan graag benaderen met de vraag of u weer deel wilt nemen. Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u ons toestemming geeft u opnieuw te benaderen.
Wilt u meer weten over uw privacy?
Wilt u meer weten over uw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op https://www.autoriteitpersoonsgegevens.nl/nl/over-privacy/persoonsgegevens. Als u vragen of klachten heeft over uw privacy, raden we u aan om deze eerst te bespreken met het onderzoeksteam. U kunt ook naar de Functionaris Gegevensbescherming van het Erasmus MC gaan. Of u dient een klacht in bij de Autoriteit Persoonsgegevens.
Er is geen vergoeding voor dit onderzoek beschikbaar.
Bij vragen over dit onderzoek kunt u contact opnemen met het onderzoeksteam. De contactgegevens vindt u onder bijlage A.
Hoofdonderzoeker
Dr. Melvin Lafeber Internist-vasculair geneeskundige, Erasmus MC
T: +31107040563 (secretariaat)
E: m.lafeber@erasmusmc.nl
Coördinerend onderzoeker
Drs. Ruben Mijnster Arts-onderzoeker afdeling Interne Geneeskunde, Erasmus MC
Na het invullen wordt het formulier automatisch verzonden naar de klachtenfunctionaris. Als het niet lukt om het digitale klachtenformulier in te vullen, dan kunt u uw klacht ook per post versturen: Erasmus MC, Secretariaat Klachtenopvang (GK-745), Antwoordnummer 55, 3000 WB Rotterdam.
Vermeld in de brief uw naam, patiëntnummer (indien van toepassing), naam van het onderzoek en contactgegevens. Na ontvangst van de brief zal de klachtenfunctionaris contact met u opnemen.
Functionaris voor de Gegevensbescherming van de instelling
Meer informatie over uw rechten inzake gegevensbescherming of bij algemene vragen over de verwerking van uw persoonsgegevens kunt u vinden in de privacyverklaring van het Erasmus MC via https://www.erasmusmc.nl/nl-nl/pages/privacyverklaring.
Wanneer u aanvullende vragen heeft rondom de bescherming van uw gegevens, of het vermoeden heeft dat er inbreuk wordt gemaakt op uw rechten inzake gegevensbescherming, dan kunt u contact opnemen met de Functionaris Gegevensbescherming van het Erasmus MC (functionaris.gegevensbescherming@erasmusmc.nl) of met de Autoriteit Persoonsgegevens.
