Naar topnavigatiemenu Naar hoofdnavigatiemenu Naar hoofdinhoud

Omzetting Lp(a) bepaling van Roche naar RANDOX

30 januari 2018

De afdeling Klinische Chemie bepaalt Lp(a) in heparine plasma. Vanaf medio maart 2018 wordt de Lp(a) bepaling omgezet van de huidige Roche assay (Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2) naar de assay van RANDOX (Lipoprotein(a)).

Vergeleken met de Roche assay kent de RANDOX assay een constante bias van 5 mg/dL en een proportionele bias van ~20% (figuur 1). Reden van de overgang is de betere standaardisatie van de RANDOX assay  tegen de referentiemethode, en de kleinere bias welke kan optreden als gevolg van apo(a) grootte (1).

Figuur 1

Met betrekking tot referentie-intervallen/afkapwaarden worden geen veranderingen doorgevoerd. De WHO afkapwaarde van 75 µg/L [1] (vastgesteld met de referentiemethode, waartegen de huidige assay is geijkt [1]) verandert niet met de introductie van de nieuwe assay.

Lp(a) uitslagen, gemeten met de RANDOX methode, worden in HiX op dezelfde regel gerapporteerd als de huidige uitslagen. Bij de uitslag wordt een commentaar gerapporteerd “Let op: methode gewijzigd in maart 2018”.

 
1.
Marcovina SM, Albers JJ, Scanu AM, Kennedy H, Giaculli F, Berg K, et al. Use of a reference material proposed by the International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine to evaluate analytical methods for the determination of plasma lipoprotein(a). Clin Chem. 2000;46(12):1956–67.

2.
S. M. Marcovina, M. L. Koschinsky, J. J. Albers, and S. Skarlatos, “Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute Workshop on Lipoprotein(a) and Cardiovascular Disease: Recent Advances and Future Directions,” Clin. Chem., vol. 49, no. 11, pp. 1785–1796, 2003.