Communicatie over klachten onder het gebruik van statines door apothekers en apothekersassistenten in openbare apotheken.
STATIN-CP
Veel mensen die een statine (cholesterolverlager) gebruiken, komen met vragen of klachten naar de apotheek. Hoe daarover met de patiënt wordt gesproken, kan invloed hebben op hoe klachten worden ervaren en of iemand de medicatie blijft gebruiken. De openbare apotheek speelt hierin een belangrijke rol, omdat patiënten hun statine daar meestal ophalen of hun eerste voorschrift meekrijgen. Toch is er nog weinig bekend over hoe apothekers en apothekersassistenten omgaan met patiënten die klachten melden en welke uitleg zij geven. Met de STATIN-CP studie brengen we dat in kaart, inclusief wat u daarbij helpt of juist belemmert, om zo de voorlichting over statines in de apotheek te verbeteren.
Geachte heer/mevrouw
In deze informatiebrief vragen wij u of u wilt meedoen aan (medisch-) wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. U krijgt deze informatiebrief omdat u toestemming heeft gegeven om u te benaderen voor wetenschappelijk onderzoek.
U leest in deze brief waar het onderzoek over gaat.
Ook leest u wat het voor u betekent als u aan het onderzoek deelneemt.
Heeft u belangstelling?
Lees deze informatiebrief dan aandachtig door.
Stel vragen aan de onderzoeker/onderzoeksmedewerker die u deze informatie geeft.
Wilt u meedoen?
Vul dan ‘ja’ in op de vraag of u mee wilt doen in de vragenlijst.
Het onderzoek is opgezet door de afdeling Interne Geneeskunde van het Erasmus MC. Het onderzoek wordt uitgevoerd door artsen en onderzoekers in het Erasmus MC.
De Niet WMO Toetsingscommissie Erasmus MC heeft toestemming gegeven voor uitvoering van dit onderzoek in het Erasmus MC.
Veel mensen die een statine (cholesterolverlager) gebruiken, komen met vragen of klachten naar de apotheek. Hoe daarover met de patiënt wordt gesproken, kan invloed hebben op hoe de patiënt zijn klachten ervaart en of hij/zij de medicatie blijft gebruiken. De openbare apotheek speelt hierin een belangrijke rol, omdat patiënten hun statine meestal daar ophalen of hun eerste voorschrift hier mee krijgen. Tot nu toe is er weinig bekend over hoe apothekers en apothekersassistenten omgaan met patiënten die klachten melden bij statinegebruik en welke uitleg zij daarbij geven. Met dit onderzoek willen wij dat in kaart brengen, en ook wat u daarbij helpt of juist belemmert. De resultaten gebruiken wij om de voorlichting over statines in de apotheek te verbeteren.
Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel is een online vragenlijst die u op een zelfgekozen moment invult. Dit kost u maximaal 30 minuten. Wij vragen eerst naar enkele achtergrondgegevens (zoals leeftijd, functie, werkervaring en het type apotheek waar u werkt). Daarna leggen wij u een aantal korte patiëntsituaties voor en vragen wij u te beschrijven wat u in die situatie tegen de patiënt zou zeggen en hoe u zou handelen. Tot slot vragen wij in hoeverre u het eens bent met een aantal stellingen.
U kunt in de vragenlijst niet terugbladeren naar eerdere onderdelen. Aan het einde kunt u aangeven of u benaderd mag worden voor het tweede deel van het onderzoek. U bent tot deelname aan het tweede deel van het onderzoek niet verplicht.
Het tweede deel bestaat uit een kort interview van ongeveer 20 minuten, online of op locatie. Wij nodigen hiervoor een deel van de deelnemers uit. In het interview gaan wij dieper in op uw ervaringen met patiënten die klachten melden bij het gebruik van statines. Van het gesprek maken wij een geluidsopname, die wij uitwerken in tekst en anonimiseren. De geluidsopname wordt daarna verwijderd. Deelname aan dit tweede deel is niet verplicht: u kunt ook alleen de vragenlijst invullen.
Deelname levert u persoonlijk geen direct voordeel op. U helpt ons wel om beter inzicht te krijgen in de dagelijkse praktijk in de openbare apotheek. Met die kennis willen wij de voorlichting en begeleiding rond statines verbeteren, wat op termijn ten goede komt aan apothekers, apothekersassistenten en patiënten.
Het nadeel van deelname is vooral de tijd die het u kost: maximaal 30 minuten voor de vragenlijst en eventueel 20 minuten voor het interview. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname. Er zijn geen goede of foute antwoorden; wij zijn juist geïnteresseerd in hoe u het in de praktijk doet. Uw antwoorden worden vertrouwelijk verwerkt en zijn niet herleidbaar tot u. Deelname is vrijwillig en u kunt op elk moment stoppen zonder opgaaf van reden.
Deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. Alleen indien u wilt meedoen, vult u ‘ja’ in op de vraag of u wilt meedoen in de vragenlijst.
U kunt altijd stoppen met het onderzoek. Wij vragen u wel dit zo snel mogelijk aan de onderzoeker te melden. U hoeft daarbij niet te zeggen waarom u stopt.
De gegevens die tot dat moment zijn verzameld, worden wel gebruikt voor het onderzoek.
Wij verzamelen nieuwe gegevens via een online vragenlijst via het programma Castor. In de vragenlijst vragen wij onder andere enkele beschrijvende achtergrondgegevens over u uit, zoals:
Uw geslacht/genderidentiteit
Uw leeftijd
Uw etniciteit
Uw hoogste afgeronde opleidingsniveau
Of u apotheker of apothekersassistent bent
Hoeveel jaren werkervaring u heeft
Of u zelf statines gebruikt en of u zelf bekend met Familiaire Hypercholesterolemie (FH) en/of hart- en vaatziekten in het verleden hebt gehad.
Of u de afgelopen twee jaar nog een nascholing hebt gevolgd over cardiovasculair risicomanagement.
Vragen over de apotheek waar u werkt (bijvoorbeeld de plek, de grootte en het aantal medewerkers).
Wij verzamelen gegevens over uw etniciteit omdat dit relevant kan zijn voor ons onderzoek. Communicatie over het algemeen, maar ook specifiek over medische aandoeningen, kan namelijk verschillen bij mensen met verschillende achtergronden. Door gegevens over uw etniciteit te verzamelen, kunnen wij hier in het onderzoek rekening mee houden.
Gedurende het tweede deel van het onderzoek vragen wij hoe u omgaat met patiënten die klachten melden bij het gebruik van statines, welke uitleg u geeft, hoe u tot uw afwegingen komt en wat u daarbij helpt of belemmert. Wij vragen niet naar gegevens van individuele patiënten.
Van het interview maken wij een geluidsopname. Dit doen wij zodat wij het gesprek later woordelijk kunnen uitwerken en niets verloren gaat. Bij de uitwerking verwijderen wij alle gegevens waarmee u of uw apotheek herkend zou kunnen worden, zoals namen en plaatsnamen. Zodra het interview is uitgewerkt en gecontroleerd, vernietigen wij de geluidsopname. Alleen de geanonimiseerde tekst blijft bewaard voor de analyse. In publicaties over dit onderzoek kunnen letterlijke citaten uit de interviews worden gebruikt, maar altijd zo dat deze niet naar u herleidbaar zijn.
Waarom verzamelen, gebruiken en bewaren we uw gegevens, lichaamsmateriaal en/of beelden?
We verzamelen, gebruiken en bewaren uw gegevens, om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden.
Wij willen de resultaten van het onderzoek publiceren.
Hoe beschermen wij uw privacy?
Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens, een code. Op al uw gegevens, zetten we alleen deze code. De gegevens die direct naar u verwijzen worden dan niet meer gebruikt. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek in het Erasmus MC. Alleen de onderzoeker en leden van het onderzoeksteam weten welke code u heeft. Als we uw gegevens verwerken of delen, gebruiken we steeds alleen die code. In rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over u ging.
Hoe lang bewaren we uw gegevens?
We bewaren uw onderzoeksgegevens 10 jaar in het Erasmus MC.
Wat doen we met geluidsopnames?
Als u meedoet aan deel twee van het onderzoek, zullen wij geluidsopnames van u maken. U bent op deze opnames mogelijk herkenbaar. De geluidsopnames typen we uit. Hierna zal de geluidsopname vernietigd worden.
Mogen we uw gegevens gebruiken voor ander onderzoek?
Uw gegevens kunnen na afloop van dit onderzoek ook nog van belang zijn voor ander wetenschappelijk onderzoek op het gebied van communicatie over klachten bij het gebruik van statines door apothekers en apothekersassistenten. Daarvoor zullen uw gegevens 10 jaar na afloop van het onderzoek worden bewaard in het Erasmus MC. Op het toestemmingformulier kunt u aangeven of u dit goed vindt. Geeft u geen toestemming? Dan kunt u nog steeds meedoen met dit onderzoek.
Kunt u uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens weer intrekken?
U kunt uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens op ieder moment intrekken. Dit geldt voor het gebruik in dit onderzoek en voor het gebruik in ander onderzoek. Als u uw toestemming intrekt, dan mogen de onderzoekers de al verzamelde gegevens nog wel gebruiken.
Mogen wij u na dit onderzoek opnieuw benaderen voor een vervolgonderzoek?
Wanneer dit onderzoek is afgelopen, doen we misschien een vervolgonderzoek. We willen u dan graag benaderen met de vraag of u weer deel wilt nemen. Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u ons toestemming geeft u opnieuw te benaderen.
Wilt u meer weten over uw privacy?
Wilt u meer weten over uw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op https://www.autoriteitpersoonsgegevens.nl/nl/over-privacy/persoonsgegevens.
Als u vragen of klachten heeft over uw privacy, raden we u aan om deze eerst te bespreken met het onderzoeksteam. U kunt ook naar de Functionaris Gegevensbescherming van het Erasmus MC gaan. Of u dient een klacht in bij de Autoriteit Persoonsgegevens.
Er is geen vergoeding voor dit onderzoek beschikbaar.
Bij vragen over dit onderzoek kunt u contact opnemen met het onderzoeksteam. De contactgegevens vindt u in bijlage A.
Met vriendelijke groet, Het onderzoeksteam
Hoofdonderzoekerr
Dr. Melvin Lafeber
Internist-vasculair geneeskundige, Erasmus MC
T: +31107040563 (secretariaat)
E: m.lafeber@erasmusmc.nl
Indien u niet tevreden bent over het onderzoek of de behandeling, kunt u terecht bij de onafhankelijke klachtenopvang/klachtenfunctionaris van het Erasmus MC.
Op de website van het Erasmus MC is een Digitaal klachtenformulier beschikbaar via https://www.erasmusmc.nl/nl-nl/patientenzorg/klachtenopvang-en-klachtenbemiddeling
Na het invullen wordt het formulier automatisch verzonden naar de klachtenfunctionaris.
Als het niet lukt om het digitale klachtenformulier in te vullen, dan kunt u uw klacht ook per post versturen: Erasmus MC, Secretariaat Klachtenopvang (GK-745), Antwoordnummer 55, 3000 WB Rotterdam.
Vermeld in de brief uw naam, patiëntnummer (indien van toepassing), naam van het onderzoek en contactgegevens. Na ontvangst van de brief zal de klachtenfunctionaris contact met u opnemen.
Functionaris voor de Gegevensbescherming van de instelling:
Meer informatie over uw rechten inzake gegevensbescherming of bij algemene vragen over de verwerking van uw persoonsgegevens kunt u vinden in de privacyverklaring van het Erasmus MC via https://www.erasmusmc.nl/nl-nl/pages/privacyverklaring.
Wanneer u aanvullende vragen heeft rondom de bescherming van uw gegevens, of het vermoeden heeft dat er inbreuk wordt gemaakt op uw rechten inzake gegevensbescherming, dan kunt u contact opnemen met de Functionaris Gegevensbescherming van het Erasmus MC (functionaris.gegevensbescherming@erasmusmc.nl) of met de Autoriteit Persoonsgegevens.
