Hierbij is als uitgangspunt de voorkeur voor juiste kalibratie genomen. De IFCC aanbevelingen [1] vormen de grondslag voor de aanpassing. In deze grondslag is beschreven dat vanuit de kalibratie van de leverancier middels een algoritme de juiste uitslagen kunnen worden berekend.
Algoritme
y = -0,0002 * (fT4 Siemens Atellica)^3 + 0,026 (fT4 Siemens Atellica)^2 + 1,0978 * (Siemens Atellica) – 0,9882
Hierbij te benoemen dat Siemens medio 2024 haar kalibratie heeft aangepast. In samenwerking met het Center for Disease Control is in 2025 een methodevergelijking gedaan tussen de Erasmus MC methode (Siemens Atellica) en de referentiemethode (ID-ED-LC-MS/MS). Uit deze methodevergelijking is gebleken dat het Siemens Atellica platform rondom het referentie interval een systematische bias kent van 3.3 pM.
In samenwerking met Diagnostiek voor U is een referentie set (n~8000) opgesteld waarbij het TSH niet afwijkend werd gemeten. Op basis van voorgenoemde mathematische overwegingen is het referentie interval voor fT4 gesteld via het RefineR algoritme op: 14.5 – 32.3 pM
Dit interval wordt ingevoerd voor alle data van patienten >1 jaar.
[1] Clin Chem. 2017 Oct;63(10):1642-1652.
Bij vragen kunt u contact opnemen met Dr. Sjoerd van den Berg van laboratorium Endocrinologie.
