INTERACT-PLUS

Volwassen patiënten met buikvliesuitzaaiingen van dikkedarmkanker, die in aanmerking komen voor een CRS-HIPEC operatie.

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Momenteel is de CRS-HIPEC operatie de standaardbehandeling voor patiënten met buikvliesuitzaaiingen van dikkedarmkanker. Met deze behandeling blijft de kans op genezing klein. Daarom zoeken chirurgen en oncologen naar extra behandelingen die de kans op genezing vergroten. Een van deze behandelingen is het geven van chemotherapie via de bloedbaan en de buikholte voorafgaand aan de CRS-HIPEC operatie. Er is echter nog geen onderzoek dat aantoont dat chemotherapie via de bloedbaan en de buikholte daadwerkelijk van toegevoegde waarde is voorafgaand aan de CRS-HIPEC operatie. Dit onderzoek is de eerste stap om deze vraag definitief te kunnen beantwoorden. Chemotherapie via de bloedbaan en de buikholte voorafgaand aan de CRS-HIPEC operatie wordt enkel aangeboden binnen dit onderzoek.

In dit onderzoek willen we onderzoeken of het geven van chemotherapie via de bloedbaan en de buikholte voorafgaand aan uw HIPEC-operatie een betere behandeling is dan enkel het uitvoeren van de HIPEC-operatie.

Geschiktheidsonderzoek: Eerst wordt bepaald of u mee kan doen aan deze studie. Er worden onder andere de volgende onderzoeken gedaan: lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.

Onderzoeksbehandeling:

Patiënten worden behandeld met chemo-immuuntherapie via de buikholte en bloedbaan. De chemotherapie in de buikholte heet irinotecan. Via de bloedbaan wordt FOLFOX-bevacizumab toegediend. De chemotherapie in de buikholte wordt toegediend via een toegangspoort in de buikholte. Deze toegangspoort wordt geplaatst door een chirurg tijdens een kijkoperatie. Tijdens de operatie is de patiënt volledig onder narcose. De patiënt is hiervoor een dag in het ziekenhuis. Op het einde van de dag mag de patiënt naar huis. Deze toegangspoort bestaat uit twee delen: het slangetje in de buikholte en een kastje net onder de huid. Het slangetje in de buikholte zit met één zijde vast aan dit kleine kastje (ongeveer zo groot als een muntstuk van 2 euro) en wordt onder de huid geplaatst. Dit systeem noemen we een Port-A-Cath (PAC). Voor het toedienen van de chemotherapie in de buikholte wordt deze PAC via de huid aangeprikt met een speciale naald. De behandeling met de chemotherapie in de buikholte wordt tegelijk gegeven met de chemotherapie via de bloedbaan. Deze behandeling vindt om de 2 weken op de dagbehandeling plaats. De patiënt krijgt 6 behandelingen met de chemo-immuuntherapie.

Daarna vindt de HIPEC-operatie plaats. Tijdens de HIPEC-operatie wordt de buik opengemaakt en gekeken naar het aantal buikvliesuitzaaiingen. Indien deze niet allemaal kunnen worden weggehaald, wordt de operatie afgebroken. Als de operatie wel kan doorgaan worden alle buikvliesuitzaaiingen weggehaald. Vervolgens wordt de buik gespoeld met warme chemotherapie om eventuele achtergebleven onzichtbare tumorcellen te vernietigen. Meer informatie over de HIPEC-operatie krijgt u van uw behandelend chirurg. Tijdens de HIPEC-operatie wordt ook het slangetje uit de buik verwijderd.

Met wie kan ik contact opnemen?

Stuur een email naar j.hamm@erasmusmc.nl

Drs. J.J.M. Hamm, studiecoördinator

Erasmus MC, Rotterdam

Dr. E.V.E. Madsen, hoofdonderzoeker

Drs J.J.M. Hamm, studiecoördinator

 

Catharina Ziekenhuis, Eindhoven

Prof. Dr. I. H. J. T. De Hingh, hoofdonderzoeker

Drs. L.J.K. Galanos, studiecoördinator

 

Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam

Dr. N.F.M. Kok, hoofdonderzoeker

Drs. L. van der Snee, studiecoördinator

 

Amsterdam UMC, Amsterdam

Prof. Dr. J.B. Tuynman hoofdonderzoeker

Drs. L. van Kesteren, studiecoördinator