Naar topnavigatiemenu Naar hoofdnavigatiemenu Naar hoofdinhoud
bandage
Meedoen aan onderzoek

KetoHep(py)

Ketogeen dieettherapie bij vrouwelijke patiënten met een hepatocellulair adenoom

Doelgroep: U komt in aanmerking voor deze studie als u een hepatocellulair adenoom heeft en u onder controle bent in het Erasmus MC
Duur: 6 maanden
Startdatum: We zijn op 01-03-2021 begonnen met deze studie. Dit is een doorlopend onderzoek totdat het aantal van 55 deelnemers is bereikt.
Vergoeding: Geen

De huidige therapie voor een hepatocellulair adenoom (leveradenoom) is observatie, afvallen en stoppen met de anticonceptiepil. Een ketogeen dieet met iets minder calorieën dan normaal zou het adenoom sneller kunnen laten krimpen.

Over dit onderzoek

Welke patiënten kunnen deelnemen?

U komt in aanmerking voor deze studie als u een hepatocellulair adenoom heeft en u onder controle bent in het Erasmus MC.

Uw behandelend arts zal met u bespreken of u mee kan doen aan deze studie. Of u mee kan doen hangt namelijk af van hoe groot het leveradenoom is en welke klachten u precies heeft. Als het advies van uw arts is om een 6 maanden observatieperiode in te gaan, kunt u in principe meedoen met deze studie.

Mocht u onder behandeling zijn in een ander universitair centrum, bent u ook welkom na een verwijzing van uw behandelend arts.

Wat zijn de voorwaarden?

Naast de eerdergenoemde voorwaarden gelden de volgende criteria:

 

- U bent van het vrouwelijke geslacht

- U heeft een leeftijd van tussen de 18 en 50 jaar

- Uw BMI is hoger dan 25kg/m2

- U mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven

- U mag geen Diabetes Mellitus type 1 of 2 hebben

Hoe kunt u zich aanmelden?

Indien u mee kan en wilt doen aan onze studie, zal uw behandelaar dit met u bespreken. Mocht u in een ander ziekenhuis onder behandeling zijn, vraag dan een verwijzing van uw behandelend specialist of huisarts.

Wat willen we bereiken?

Met deze studie willen we onderzoeken of het ketogeen dieet een waardevolle toevoeging is aan de 6-maanden observatie strategie voor leveradenomen. Op basis van moleculair onderzoek zijn er aanwijzingen dat dit dieet het adenoom sneller zou kunnen laten krimpen. Dit willen we graag in de praktijk aantonen en we willen kijken of het dieet goed vol te houden is. Als dit zo is, zouden we het in de toekomst vaker kunnen gebruiken.

Wat gaan we doen?

Verloop studie

Deze studie vindt parallel aan de normale behandeling voor een leveradenoom plaats.

 

Normaliter komt u 2 keer in de 6 maanden naar het ziekenhuis voor een afspraak met uw behandelend arts. In het kader van het onderzoek komen daar 3 fysieke afspraken bij:

- Een afspraak bij de arts-onderzoeker en diëtist-onderzoeker ten tijde van de start van het onderzoek.

- Een afspraak na 3 maanden bij de diëtist-onderzoeker.

- Een afsluitende afspraak bij de arts-onderzoeker en de diëtist-onderzoeker aan het einde van de studie.

 

Een bezoek duurt ongeveer 30-60 minuten. Verder zijn er 3 korte telefonische afspraken met de diëtist-onderzoeker gedurende de 6 maanden.

 

 

Onderzoeken

- We doen lichamelijk onderzoek; de diëtist-onderzoeker meet bijvoorbeeld uw gewicht en lichaamssamenstelling.

- We doen bloedonderzoek; 3x een extra bloedcontrole om bijvoorbeeld te kijken of het ketogeen dieet goed lukt.

- U vult 3x vragenlijsten in t.a.v. kwaliteit van leven, fysieke activiteit en eventuele bijwerkingen van het dieet.

- U krijgt extra poliklinische en telefonische controles bij de diëtist- en arts-onderzoeker (zie hierboven).

- U doet zelfstandig urineonderzoek d.m.v. urinesticks om te kijken of het ketogeen dieet goed lukt.

Veelgestelde vragen

  • Ik ben onder behandeling in een ander ziekenhuis, kan ik meedoen aan deze studie?
    Overleg met uw behandelend arts of u mee kan doen met deze studie. Is dat het geval, dan kan hij/zij contact met ons opnemen en u doorverwijzen naar onze polikliniek.
  • Is dat niet gevaarlijk, wachten tot een levergezwel weggaat?
    Een hepatocellulair adenoom oftewel leveradenoom is een goedaardig levergezwel en gaat vaak uit zichzelf weg als u met de pil stopt en afvalt. Dit geldt alleen voor vrouwelijke patiënten, voor mannelijke patiënten is er een hoger risico op kwaadaardige verandering.