Over dit onderzoek
Patiënteninformatiefolders
In onze patiënteninformatiefolders vindt u uitgebreide informatie over SPACe 2: STAR - Studie naar het verminderen van bijwerkingen van antipsychotica bij kinderen met autisme:
Welke patiënten kunnen deelnemen?
Wat zijn de voorwaarden?
We maken de volgende afspraken met deelnemers:
- Je neemt risperidon of aripiprazol in op een vast tijdstip.
- Je komt op de afgesproken dagen naar de polikliniek, zoals bij normale zorg.
- Je laat op de afgesproken tijden nuchter bloed prikken (in de week dat je naar de arts gaat bij start en na 6 maanden en 1 jaar).
- Ouders en deelnemers vullen 5 keer alle vragenlijsten in (kost ongeveer 25 minuten per keer).
- Je noteert op de dag vóór de vingerprik en op de dag zelf de exacte tijden waarop risperidon of aripiprazol wordt ingenomen.
- Je neemt contact op met de onderzoeker als je stopt met de medicatie.
Hoe kunt u zich aanmelden?
Wat willen we bereiken?
In dit onderzoek wordt onderzoek gedaan naar de geneesmiddellen risperidon (“Risperdal”) en aripiprazol (“Abilify”). Deze medicijnen werken vaak goed, maar hebben ook bijwerkingen. Een veel voorkomende bijwerking is gewichtstoename. Het is bekend dat er een relatie is tussen de hoeveelheid van het medicijn in het bloed en de bijwerkingen. Deze relatie willen we verder onderzoeken. We hopen dat we met dit onderzoek in de toekomst deze medicijnen bij kinderen beter kunnen doseren en zo het risico op bijwerkingen kunnen verkleinen.
Wat gaan we doen?
We gaan onderzoeken of er minder bijwerkingen optreden als de dosis van risperidon of aripiprazol wordt bepaald op basis van de hoeveelheid risperidon of aripiprazol die in het bloed zit. Hiervoor maken we twee groepen: één groep waarin de arts zoals nu gebruikelijk de dosis bepaalt, en één groep waarin er een dosisadvies wordt gegeven op basis van de bloedwaarde. Loting bepaalt in welke groep deelnemers terecht komen.
We doen twee keer een vingerprikje voor de bepaling van risperidon of aripiprazol in het bloed. Daarnaast nemen we vragenlijsten af en doet de arts enkele metingen.
In onze patiënteninformatiefolder vindt u uitgebreide informatie over deelname aan het medisch-wetenschappelijk SPACe 2 - Star-onderzoek, inclusief het toestemmingsformulier.
Informatie voor de zorgverleners
Deelnemende centra
- Erasmus MC
- GGz Breburg
- GGZ Delfland
- Yulius GGZ
- LUMC Curium
- Accare
- Karakter
- ’s Heeren Loo
- Mondriaan
- Universiteitskliniek Würzburg
- Universiteitskliniek Tübingen
- Mariaberg Fachkrankenhaus
